CQ Lead (m/w/d) – Life Sciences

Ihre AufgabenLeitung und Koordination von Commissioning- & Qualification-Aktivitäten (CQ) in einem der folgenden Bereiche:Clean Utilities (z. B. WFI, PW, Pure Steam, Clean Compressed Air)Downstream Processing (DSP)HVAC, Prozess- und AnlagenausrüstungErstellung, Review und Freigabe von CQ-Dokumenten (URs, FRs, DQ, IQ, OQ, PQ, Traceability Matrix etc.)Planung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen in enger Abstimmung mit Engineering, Operations, Quality und ValidierungSicherstellung der GMP- und regulatorischen Compliance (EU-GMP, FDA, Annex 1 etc.)Abweichungs- und CAPA-Management im Rahmen der QualifizierungUnterstützung bei Change Controls und RequalifizierungenSchnittstellenfunktion zu internen und externen Stakeholdern (Lieferanten, Contractor, Behörden)Ihr ProfilAbgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbare QualifikationMehrjährige Erfahrung in der Commissioning- & Qualification von Anlagen im GMP-/Life-Sciences-UmfeldFundierte Kenntnisse in mindestens einem der Bereiche Clean Utilities, DSP oder HVAC/Process EquipmentSicherer Umgang mit relevanten Normen und Guidelines (ISPE, GAMP, EU-GMP Annex 15 etc.)Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftStrukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise und TeamfähigkeitErfahrung in der Führung von Projekten oder kleinen Teams von VorteilUnser Kunde bietetEine verantwortungsvolle Position in einem zukunftsorientierten Unternehmen der Life SciencesSpannende Projekte in einem modernen GMP-UmfeldAttraktive Vergütung und flexible ArbeitsbedingungenWeiterbildungsmöglichkeiten und flache HierarchienEinen modernen Arbeitsplatz in der Region FrankfurtFind Jobs in Germany on Arbeitnow