Projektingenieur Entwicklung und Prüftechnik (m/w/x)

Die Alveon MedTech GmbH ist ein innovatives Medizintechnik-Startup mit Sitz in Ostfildern bei Stuttgart. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung medizinischer Inhalationssysteme. Seit unserer Gründung im Jahr 2020 haben wir erfolgreich eine patentgeschützte Basistechnologie entwickelt. Aktuell arbeiten wir – im Rahmen einer strategischen Partnerschaft mit einem der größten deutschen Unternehmen im Medizinalcannabis-Markt – an der Entwicklung und Zulassung des ersten dosierfähigen Cannabis-Inhalators für den europäischen Markt. Jetzt steht die entscheidende Phase an: Versuch, Verifikation und Zulassung. Dafür bauen wir unser Labor in Ostfildern aus und suchen jemanden, der dort die Prüftechnik in die Hand nimmt. Als Projektingenieur Entwicklung und Prüftechnik verantwortest du unsere Versuchs- und Prüfaufbauten: Du baust sie, du führst die Versuche durch, du wertest sie aus und dokumentierst sie belastbar. Dein Schwerpunkt liegt eindeutig im Labor und am Prüfstand. Ergänzend konstruierst du Vorrichtungen und Bauteile und baust Prototypen auf. Du arbeitest direkt mit unserem CTO und Entwicklungsleiter zusammen, in einem kleinen Team mit kurzen Wegen. Einkauf und Lieferantenqualifizierung liegen bei Kolleginnen und Kollegen – du lieferst die technische Bewertung. Aufgaben Schwerpunkt: Versuch, Prüfaufbau und Labor Aufbau, Inbetriebnahme und Weiterentwicklung von Prüfvorrichtungen, Messplätzen und Versuchsständen Planung, Durchführung und Auswertung von Entwicklungs- und Verifikationsversuchen, unter anderem zu Verdampfungsleistung, Dosiergenauigkeit, Temperaturverhalten, Dichtheit und Lebensdauer Aufbau und Betreuung der Messtechnik inklusive Kalibrierung und Prüfmittelverwaltung Vorbereitung, Begleitung und Auswertung von Prüfkampagnen bei externen Laboren und Hochschulen Erstellung von Versuchsplänen, Versuchsprotokollen, Prüf- und Entwicklungsberichten Ergänzend: Konstruktion und Prototyping Konstruktion von Vorrichtungen, Adaptern und Bauteilen im CAD Prototyping mittels 3D-Druck sowie Aufbau, Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit von Mustern Technische Bewertung von Bauteilen und Werkstoffen aus Keramik, Spritzguss und Silikon Zuarbeit zur technischen Dokumentation gemäß MDR und ISO 13485 Qualifikation Damit du in dieser Position erfolgreich bist, solltest du Folgendes mitbringen: Abgeschlossenes technisches Studium (z. B. Maschinenbau, Medizintechnik, Verfahrenstechnik, Physik) oder Technikerabschluss mit einschlägiger Erfahrung 5 Jahre Berufserfahrung in Versuch, Prüfstandsbau oder Messtechnik Sicherer Umgang mit Messtechnik sowie mit der Auswertung und Darstellung von Versuchsdaten Praktische Erfahrung im CAD, etwa mit SolidWorks, Creo oder Fusion 360 Ausgeprägte Hands-on-Mentalität: du baust selbst auf, misst selbst und packst im Labor an Sorgfältige, nachvollziehbare Dokumentation deiner Arbeit Hohe Eigenmotivation, Selbststrukturierung und Verantwortungsbewusstsein Schnelle Auffassungsgabe, analytisches Denken und die Bereitschaft, dich tief in technische und regulatorische Themen einzuarbeiten Bereitschaft zur Arbeit vor Ort in Ostfildern sowie zu gelegentlichen Einsätzen bei Partnern und Prüflaboren Deutsch verhandlungssicher, Englisch sicher in Wort und Schrift Besonders von Vorteil sind: Erfahrung in der Entwicklung medizinischer Geräte unter EU-MDR Kenntnisse der Qualitätsnormen ISO 9001 und ISO 13485 Erfahrung mit Aerosolen, Inhalation, Thermodynamik oder Strömungstechnik Kenntnisse in statistischer Versuchsplanung und Auswertung, etwa mit Python, Minitab oder R Erfahrung im Startup-Umfeld Benefits Was wir bieten: Ein Produkt, das in den nächsten Jahren durch die Zulassung geht — deine Versuchsergebnisse entscheiden mit darüber, ob es funktioniert Einen eigenen Verantwortungsbereich für Labor und Prüftechnik am Standort Ostfildern Arbeiten auf Augenhöhe in einem kleinen, vielseitigen Engineeringteam Schnelle Übernahme von Verantwortung, hoher Gestaltungsspielraum und direkter Einfluss auf den Produkterf